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2016年12月22日木曜日

技術紹介 吃音を治療するための融合ベンズアゼピン

吃音を治療するための融合ベンズアゼピン
という医薬品の情報です。
アメリカで先に出願され、日本でも日本語版がでたよという意味のようです。
この企業はHP情報ですが、トゥレット症候群向けの研究をしていたようです。
チック・トゥレット症候群と吃音はどこかに共通する部分があるのかもしれませんね。

この吃音治療薬の記事の中で興味深い部分がありました。リタリン、コンサータの成分であるメチルフェニデートが吃音を和らげるというのです。
トゥレット症候群も医薬品治療の中にコンサータを使う場合、エビリファイを使う場合などが紹介されていますね。(エビリファイ→2016年の障害者週間連続セミナー、コンサータ→トゥレット協会さんのセミナー東京大学2015年5月10日「トゥレット症候群診療の充実を目指して」)

吃音もトゥレット症候群とどこか似ている、共通する部分があるなら、コンサータの効果があるかどうか調べる研究者もいたということですね。



引用されている研究報告はこちらです。

Methylphenidate as a Treatment for Stuttering: A Case Report
D Devroey et al.  Eur Rev Med Pharmacol Sci 16 Suppl 4, 66-69. 10 2012.  more
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23090813

上の研究報告を受けた影響か?、本当かどうかさらに試してみた研究報告がコチラ

Influence of Methylphenidate on the Frequency of Stuttering: A Randomized Controlled Trial
H Rabaeys et al.  Ann Pharmacother 49 (10), 1096-1104. 2015 Jul 30.  more
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/labs/articles/26228939/

吃音の神経生理学的基礎は、他の運動障害といくつかの類似性があると考えられている。特に、吃音は皮質、線条体、淡蒼球、及び視床(皮質−線条体−淡蒼球、視床またはCSPT回路)との間の1つ以上の回路に、異常なシグナル伝達が発生することによって生じる場合がある。回路モデルによると、過剰なドーパミン活性が、発話を制御する筋肉の運動を(D1受容体で)不必要に増加させ、逆にドーパミンの遮断が(D2受容体で)不必要な運動を促進することを示している。クロザピン、オランザピン、アセナピン、及びリスペリドン等の知られているD2アンタゴニストによって、吃音が誘導され(Grover et al., 2012; Bar et al., 2004; Yaday, 2010; Maguire et al., 2011)、メチルフェニデート等のD2を好むドーパミンアゴニストが吃音を和らげることが報告されている(Devroey et al., 2012)。






色々脱線しました。さて本題に入ります。

吃音むけの薬ですが、どうやらまだまだアメリカで治験が始まったばかりのようで、効果があれば日本にも将来くるかもしれないですね。もしもこの最初の実験で吃音者に効果があるとなれば、これは「吃音は治らない」という時代に終止符が打たれるかもしれません。よい結果がでることを祈ります。


吃音治療におけるエコピパムの効果のテスト
https://www.sciencedaily.com/releases/2016/09/160922085741.htm から

日付:
2016年9月22日
ソース:
カリフォルニア大学リバーサイド校
概要:
スピーチの流れの中断である吃音は、約300万人のアメリカ人に影響を与えます。現在、米国食品医薬品局(FDA)が承認した薬物治療はありません。新薬を発見しようとする研究チームは、経口投与されたエコピパムがどれほど効果的であるかを調べるために研究を行います。


遺伝的に影響を受けた状態では、吃音は、幼児の発達の様々な局面が相互作用するときに起きると思われ、早期介入で最もうまく対処されます。それに対する治療法は見つかっていませんが、行動療法の選択肢があります。現在、米国食品医薬品局(FDA)が承認した薬物治療はありません。

カリフォルニア大学リバーサイド校の医学部の研究チームは、新薬の発見を目指し、カリフォルニア大学リバーサイド校のCITrialsで研究を行い、経口投与された投薬であるエコピパムがどれほど効果的であるかを決定するために、

10名のボランティアがFDA承認の臨床試験に参加することになります。来月から始まる予定のこの研究は、スペースは限られているものの、ボランティアを求めている。研究に参加することに興味がある人は、この研究をリードしているジェラルド・マグワイア、MD、UCリバーサイドで精神医学と神経科学の椅子や大学院医学教育のための副学部長に連絡することがありますgerald.maguire@medsch.ucr.edu。

マグワイア氏は、「この研究は探索的である」と語った。エコーピパムは吃音の検査を受けていませんが、神経学的疾患であるトゥレット症候群でのチックの治療法がテストされています。吃音は声質の変化といくつかの類似点を共有していますトゥレット症候群の被験者に見られるように、私たちは、エタポピムが吃音に有益な効果をもたらすことを期待しています。

エコピパムは、その受容体で神経伝達物質ドーパミンの作用を選択的に遮断する、ファーストインクラスの薬物である。ドーパミン受容体は、D1受容体とD2受容体の2つのファミリーに大別することができます。エコピパムはドーパミンをD1レセプターでのみ遮断し、したがって、市販の他の薬剤とは異なる作用をする。このメカニズムは、エコピパムが吃音の潜在的治療法として試験されている理由を説明しています。

来月に臨床試験のために選択された10人の患者は、身体検査を受け、その病歴が記録される。彼らの吃音症状が十分に深刻であることを確実にするために、Redlands大学の音声病理学者Lisa LaSalle教授と研究の共同捜査官による音声パターンを分析する予定です。各患者は、限られた時間エコピパームを受ける。

マグワイア氏は、「われわれは分析から9ヶ月後に結果を得られると考えている」と語った。エプロパイプムが吃音をコントロールするのに効果的であると判明した場合、何世紀にもわたる疾患の可能性のある解決法があるかもしれない」と語った。

研究は、特に吃音を研究するためにUCRに与えられた慈善寄付によって資金提供されています。Psyadonは、神経学と精神医学の治療に重点を置く製薬会社で、エコピパムを寄付する予定です。

今年の初めに、マグワイアは、吃音を抱える子供や大人に希望とエンパワーメントをもたらすことに専念した非営利団体である全米吃音協会(National Stuttering Association:NSA)の取締役会会長に選出されました。

1991年にセントルイス大学医学部で医学の学位を、またUC Irvineから1995年に精神医学を専攻した。彼の研究分野には、吃音や統合失調症、双極性障害、大うつ病性障害、アルツハイマー型認知症の薬理学的治療が含まれます。

吃音の薬理学的治療に関する彼の研究は、多くの科学雑誌に掲載されています。彼は「迷惑なし:黙り切れと吃音の科学へ」(NSA、2010)という本の著者です。


サイエドンファーマシューティカルズPsyadon Pharmaceuticals, Inc.
20451 Seneca Meadows Parkway,Germantown
MD,US,20876
Call:301-919-2020
Email:info@psyadonrx.com
http://www.psyadonrx.com/home.html




●日本国内の情報
特表2016-533374
吃音を治療するための融合ベンズアゼピン
サイエドン ファーマシューティカルズ, インコーポレイテッド
2016年10月27日 特願2016-524108

詳細は特許情報プラットフォーム
https://www7.j-platpat.inpit.go.jp/tkk/tokujitsu/tkkt/TKKT_GM301_Detailed.action

出願人 サイエドンファーマシューティカルズ,インコーポレイテ...
発明者 チプキン,リチャードイー.
出願日 2014年10月17日 (2年3ヶ月経過) 出願番号 2016-524108
公開日 2016年10月27日 (2ヶ月経過) 公開番号 2016-533374
状態 未査定
技術分野 蛋白脂質酵素含有:その他の医薬 、 他の有機化合物及び無機化合物含有医薬 、 化合物または医薬の治療活性
主要キーワード 評価セッション 、 音声テープ 、 対応能力 、 形態論 、 年長者 、 印象評価 、 発声器官 、 許容基準


astamuseでも公開されています。
http://astamuse.com/ja/published/JP/No/2016533374



課題・解決手段
本発明は吃音の対象を治療する方法を含んでいる。当該方法は、(a)治療を必要とする対象を識別すること、(b)治療有効量のD1/D5受容体アンタゴニスト、D1/D5受容体部分アゴニスト、またはその混合物を含む組成物を当該対象に投与するステップを含むことができる。例えば、D1/D5受容体またはアンタゴニストは、エコピパムまたはその薬学的に許容される塩、溶媒和化合物、水和物、プロドラッグ、構造類似体、代謝物、または多形体であることができる。

概要 この情報を共有
ブックマーク
※この項目の情報は公開日時点(2016年10月27日)のものです。
また、この項目は機械的に抽出しているため、正しく解析できていない場合があります
背景

国際疾病分類2010(ICD−10)によると、どもりとも呼ばれる吃音は、「音、音節もしくは単語を頻繁に繰り返すこと、または引き延ばすこと、または発話のリズミカルな流れを乱す口ごもりや休止を特徴とする発話」として定義されている。吃音は、発話の流暢性を顕著に乱す障害として分類されている。典型的に、この障害は、繰り返される調音運動、例えば、は、は、は、はなす)、及び/またはつまる調音運動(例えば、わわわ、わたしのもの)がある。不意の発声(例えば「ええと」または「たぶん」)が多い。口頭による表れは、顔をくしゃっとしかめる、目をパチパチさせる、筋肉の緊張、首を振る、話すことに苦労することを含む非言語的な表れを伴うことがある。これらの行動は、吃音の重症度を最小限に抑えるためのよく知られたアプローチになり得る。吃音の人は精神的苦痛を経験することが多く、不安によって、楽しく実りを得るであろう教育状況や社会状況を避けることがある。

吃音の神経生理学的基礎は、他の運動障害といくつかの類似性があると考えられている。特に、吃音は皮質、線条体、淡蒼球、及び視床(皮質−線条体−淡蒼球、視床またはCSPT回路)との間の1つ以上の回路に、異常なシグナル伝達が発生することによって生じる場合がある。回路モデルによると、過剰なドーパミン活性が、発話を制御する筋肉の運動を(D1受容体で)不必要に増加させ、逆にドーパミンの遮断が(D2受容体で)不必要な運動を促進することを示している。クロザピン、オランザピン、アセナピン、及びリスペリドン等の知られているD2アンタゴニストによって、吃音が誘導され(Grover et al., 2012; Bar et al., 2004; Yaday, 2010; Maguire et al., 2011)、メチルフェニデート等のD2を好むドーパミンアゴニストが吃音を和らげることが報告されている(Devroey et al., 2012)。

吃音を治療するための公認されている政府規制当局によって承認された治療薬は知られていない。大部分の患者は行動療法で治療されている(Blomgren, Psychol. Res. Behav. Management, 6:9-19, 2013を参照)。薬物療法が重度の患者に使用される場合、典型的には、不安を治療するための医薬品を含む(例えば、Maguire et al., J. Clin. Psychopharmacol. 30:48-56, 2010を参照)。これは、ストレスが吃音を悪化させるという観察と、ストレスを軽減すれば症状がいくぶん緩和されるという仮定に基づいている。
吃音に関するいくつかのレビュー論文を入手できる。例えば、Boyd et al., J. Clin. Psychopharmacol., 31:740-744, 2011; Ingham, et al., J. Fluency Disord., 28:297-317, 2003; Maguire et al., Expert Opin. Pharmacother., 5:1565-1571, 2004; Kraft and Yairi, Folia Phoniatrica et Logopaedica, 64:34-47; Ashert and Wasson, Journal of American Osteopathic Association, 111:576-580; Newbury and Monaco, Neuron, 68:309-320; Prasse and Kikano, American Family Physician, 77:1271-1276, 2008; Buchel and Sommer,PLoS Biology, 2:159-163; Bothe et al., American Journal of Speech-Language Pathology, 15:321-341, 2005; Costa and Kroll, Canadian MedicalAssociation Journal, 162:1849-1855, 2000; and Ashert and Wasson, Journal of American Osteopathic Association, 111:576-580, 2011)。

概要

本発明は吃音の対象を治療する方法を含んでいる。当該方法は、(a)治療を必要とする対象を識別すること、(b)治療有効量のD1/D5受容体アンタゴニスト、D1/D5受容体部分アゴニスト、またはその混合物を含む組成物を当該対象に投与するステップを含むことができる。例えば、D1/D5受容体またはアンタゴニストは、エコピパムまたはその薬学的に許容される塩、溶媒和化合物、水和物、プロドラッグ、構造類似体、代謝物、または多形体であることができる。

目的

本発明の方法はまた、これらの下流の事象からの救済を提供する

効果

実績

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